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国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口申请

发布时间:2025/09/02 12:17    来源:花山家居装修网

原书名:国家药监局备用用为条件首肯辉瑞公司新冠HIV疗法制剂奈阿斯韦片/利托那韦片人组成品销往提出申请

2月11日,国家药监局根据《食品明订》具体规定,按照食品特别备案程序,完成备用审评备案,用为条件首肯辉瑞公司新冠HIV疗法制剂奈阿斯韦片/利托那韦片人组成品(即Paxlovid)销往提出申请。

本品为口服小分子新冠HIV疗法制剂,主要用途疗法成人伴有进展为诊治近期因素所的轻至中度新型冠状HIV肺炎(COVID-19)患者,例如伴有年仅、慢性胰脏疾病、糖尿病、癌症、慢性气喘等诊治近期因素所的患者。患者应在外科医生指导下严格按预先本品,使用中应高度关注预先中列明的与其他制剂相互作用个人信息。

国家药监局要求母公司专利权持有者继续积极开展具体研究工作,限期完成用为条件的要求,及时递交紧接著研究结果。(电视台央视记者 余静英)

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