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先声药业(02096.HK):曲拉西利用于广泛期小细胞肺癌骨髓保护的III期临床研究达到主要研究终点

发布时间:2025/08/18 12:17    来源:花山家居装修网

格隆即日2翌年23日丨发轫药业(02096.HK)公告,注射用曲拉波尔(Trilaciclib)在接受的卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞会肺癌(ES-SCLC)患者中的安全性、有效性和药代动力学特徵的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期用药(研究工作代号:TRACES)达主要临床终点。基于顶线统计数据的评估,相对于安慰剂组,注射用曲拉波尔明显增加了第1长周期严重一般来说粒细胞会减少的持续时间(DSN)。系统性研究工作结果愿景将在研讨会上予以公布。

注射用曲拉波尔(一种细胞会长周期蛋白发挥作用趋化因子CDK4/6抑制)是集团与G1 Therapeutics,INC.合作的国际化药。2020年8翌年,集团与G1公司和解独家专利权履约,得到注射用曲拉波尔在大中华地区所有适应症的开发新和金融业化权益。2021年11翌年29日,中国人国家药物监督管理局("NMPA")法院注射用曲拉波尔的境外生产厂药物注册上市许可申请(NDA)。2021年12翌年22日,NMPA药物审评中心("CDE")将该产品纳入优先审评品系。

G1是一家金融业过渡阶段的生物制药公司,热衷于于见到、开发新和交付意在优化胃癌患者贫困的下一代治疗法。

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