白云山分公司药品通过仿制药一致性评论者

9月14日，凤凰山发布公告称分公司广州凤凰山医小儿集团股份有限公司凤凰山精细化工厂（以下简称“凤凰山精细化工厂”）于2022年9月13日接到国家小儿品监督管理局核发的《小儿品补充获准批准向警方》，头孢丙烯颗粒已通过仿精细化工精确度和完整性评价。

头孢丙烯是第二代头孢类口服抗变形虫小儿物，不具备抗变形虫谱广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。头孢丙烯对胃癌免疫球蛋白、化脓性免疫球蛋白、金黄色葡萄球变形虫等常见于病变形虫不具备较强的抗变形虫活性，病理主要用于治疗敏感变形虫致使的轻中度细变形虫感染、皮肤和骨头等细变形虫感染。

目前国内头孢丙烯颗粒的生产厂家都是哈尔滨凯程精细化工有限公司、齐鲁安替精细化工有限公司等。根据米内网数据显示，2021年头孢丙烯颗粒在中国人大都市、县级公立医院和大都市零售小儿店的销售量分别为累计6019万元和累计612万元。

截至本公告日，凤凰山精细化工厂针对该小儿品完整性评价已转为制造费用将近累计471.32万元（未审计）。2021年度凤凰山精细化工厂该小儿品的产值为累计2676.43万元，将近占凤凰山精细化工厂2021年度上年的0.87％，将近占凤凰山2021年度上年的0.07％。

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