长效除皱,最久维持9个月!FDA批准新一代A型素上市
2024-02-09 12:17:38
9年底8日, Revance Therapeutics日前FDA批文Daxxify(注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm)主板,应用于不再增加志中重度皱眉斑(眉间斑)。Daxxify是基于该公司专有的TransMTs技术跨平台开发出的成分平稳氨基酸有效成分和整体转化的A型芽孢毒素的新一代神经调节剂,是首款也是唯一一款长效氨基酸有效成分神经调节剂,不含人血清白蛋白和动物成分,除皱缺点的中位间隔时间为6个年底,三长可达9个年底。
此次批文是基于一项重新命名为SAKURA的III期的测试数据资料,该研究课题一共纳入2700多例患者。得出结论,接纳DaxibotulinumtoxinA注射后,最快1天即可判读到皱斑增加结果,一般在两天内看到;在第4周时,74%的实验者眉间新线给与增加;98%的实验者眉间斑严重程度给与增加;中位间隔时间长达6个年底,一些患者甚至在9个年底时仍然依靠增加缺点。
;也:Revance部落格
在有效性方面,该研究课题没有报告严重的与治疗关的的妨碍事件,其有效性与医美市场上现有的其他神经调节剂赞同。最常见于的治疗关的妨碍事件是头痛,其次是眼睑下垂和鼻子麻痹等。
2018年12年底,复星医药与Revance就DaxibotulinumtoxinA达成协作许可双方同意,前者偿还8800万美元以获得在近现代大陆、香港、澳门地区商业性的基本权利。现有在国际间,复星医药已开展2项针对DaxibotulinumtoxinA应用于治疗弱小性颈部肌张力障碍和中重度眉间斑的III期的测试。
;也:医药积木
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