事关特医食品，最初规定来了！

转自：央视新闻媒体客户端

市场监管总局近来颁布的《保健食品经营批准后和核准行政办法》，对销售额独有自然科学用途保健食品中的特定正因如此微量元素保健食品完全一致了新尽快，向医疗机构、保健食品零售企业销售额特定正因如此微量元素保健食品的经营企业，应当赢取保健食品经营批准后或者进行核准。

根据《保健食品安正因如此国家标准 独有自然科学用途保健食品亦非》，独有自然科学用途保健食品（以下简称“特医保健食品”）是指称为了充分利用进食受限、消化释放出障碍、代谢紊乱或特定营养不良状态人群对微量元素素或膳食的独有所需，专门加工化学合成而成、专用1岁以上人群食用的保健食品。特医保健食品需在医生或临床微量元素师导师下，单独食用或与其他保健食品配合食用，细分正因如此微量元素保健食品、特定正因如此微量元素保健食品和非正因如此微量元素保健食品。

特定正因如此微量元素保健食品是指称可作为单独微量元素来源能够充分利用目标人群在特定营养不良或自然科学状况下微量元素期望的特医保健食品。常见的有癌、糖尿病、白血病、肝病、难治性癫痫、呼吸系统营养不良、肌肉波动综合征、创伤、感染、手术及其他应激状态、炎性肠病、食物蛋白过敏、胃肠道释放出障碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常、体重增加、减脂手术等13种。

特定正因如此微量元素保健食品较其他特医保健食品监管更加严格。企业申请特定正因如此微量元素保健食品的产品注册前需进行不少于100可有产妇的临床试验；国家对包括特定正因如此微量元素保健食品的特医保健食品制订的产品注册行政；各人口众多市场监管局对企业制订装配批准后行政，企业赢取装配批准后证后方可装配；特定正因如此微量元素保健食品商业广告尽快按照用药商业广告行政，其他各种类型的特医保健食品商业广告按制剂商业广告行政；特定正因如此微量元素保健食品才会通过医疗机构或者药房零售企业向顾客销售额，不能进行网络销售额；医疗机构、药房零售企业销售额特定正因如此微量元素保健食品的，不所需赢取保健食品经营批准后或核准，但应当违背《保健食品安正因如此法》及其制订条可有关于保健食品销售额的规定。

（二台央视记者 李晶晶）

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