新浪网医药 | 欧洲药品管理局：mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

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作者 | 周亦川

编辑 | 袁年底

近日，发表于肝癌领域期刊《肝癌兼修年底刊》（Journal of Hepatology）上关于《新冠抗生素可能引发一种罕见的以T细胞为内皮细胞的致病病毒性》的研究引发外界对于水痘mRNA新冠抗生素后的不良反应的注意，这篇于2022年3年底31日定稿的文章在文中提及了在德国的一起案例报道，一名52岁男性水痘2剂mRNA抗生素后出现的急病毒性的双峰癫痫。

对此，东欧保健食品海关总署（EMA）口服警戒风险评估的委员会（PRAC）4年底8日披露正确性：现今没有人确凿支持mRNA新冠抗生素与致病病毒性(AIH)之间存在因果关系，现今不需更新抗生素的产品信息。东欧保健食品海关总署（EMA）口服警戒风险评估的委员会（PRAC）是在4年底2-7日的代表大会中讨论了该案例，并随后面世了该项最新纪要。

PRAC代表大会纪要表明，致病病毒性(AIH)是一种非常罕见的由致病系统内皮细胞的慢性进行性肝脏炎症性疾病。PRAC在查看了文献数据、核实至EudraVigilance数据库的AIH病例以及上市许可持有人提供的进一步数据，推断上述正确性。

东欧保健食品海关总署（EMA）表示将暂时紧密监测任何新的情况报告，并在必要时采取合理的措施。